Νέες οδηγίες του ΠΟΥ για το πανδημικό εμβόλιο
30/10/2009
Συγχορήγηση εποχικού και πανδημικού εμβολίου υπό ορισμένους όρους, καθώς και χορήγηση μίας μόνο δόσης του πανδημικού εμβολίου συνιστά, μεταξύ άλλων, σε σημερινή ανακοίνωσή του ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ).
Η Στρατηγική Συμβουλευτική Ομάδα Ειδικών του ΠΟΥ για τους Εμβολιασμούς (SAGE) εξέτασε σε ειδική συνεδρία της την τρέχουσα επιδημιολογική κατάσταση της πανδημίας παγκοσμίως, καθώς και τα υπάρχοντα ζητήματα και τις επιλογές για τη δημόσια υγεία.
Στα θέματα που εξετάστηκαν περιλαμβάνονταν η κατάσταση όσον αφορά τη διαθεσιμότητα του εμβολίου, τα αποτελέσματα κλινικών μελετών για την ανοσογονικότητα του εμβολίου και τα πρώιμα αποτελέσματα από την παρακολούθηση σε χώρες όπου έχει ήδη ξεκινήσει η χορήγηση του πανδημικού εμβολίου Η1Ν1. Η ομάδα SAGE συμβούλευσε επίσης τον ΠΟΥ σχετικά με τον αριθμό των απαιτούμενων δόσεων εμβολίου σε διάφορες ηλικιακές ομάδες, τη συγχορήγηση εποχικού και πανδημικού εμβολίου και τη χρήση των εμβολίων σε εγκύους.
Τρέχουσα κατάσταση
Παγκοσμίως, οι έφηβοι και οι νέοι ενήλικες εξακολουθούν να αντιπροσωπεύουν την πλειοψηφία των περιστατικών νέας γρίπης, ενώ τα ποσοστά εισαγωγής σε νοσοκομείο είναι υψηλότερα στα πολύ μικρά παιδιά. Ποσοστό 1-10% των ασθενών με νέα γρίπη χρειάζονται εισαγωγή στο νοσοκομείο. Απο τους νοσηλευόμενους ασθενείς, 10-25% χρειάζονται εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας, ενώ 2-9% καταλήγουν από τη νέα γρίπη.
Συνολικά, 7-10% των νοσηλευόμενων ασθενών με νέα γρίπη είναι έγκυες γυναίκες στο δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της κύησης. Οι έγκυες έχουν δέκα φορές περισσότερες πιθανότητες να χρειαστούν εισαγωγή σε ΜΕΘ, σε σύγκριση με τον γενικό πληθυσμό.
Συνιστάται μία δόση του εμβολίου
Η ομάδα SAGE συνιστά τη χρήση μίας δόσης εμβολίου σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 10 ετών, υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση αυτή συμφωνεί με τις ενδείξεις των εμβολίων από τους τοπικούς οργανισμούς φαρμάκων.
Τα δεδομένα για την ανοσογονικότητα σε παιδιά άνω των 6 μηνών και κάτω των 10 ετών είναι περιορισμένα και απαιτούνται περαιτέρω μελέτες. Στις χώρες στις οποίες οι εθνικές αρχές έχουν ορίσει τα παιδιά ως ομάδα προτεραιότητας για εμβολιασμό, η SAGE συνιστά να δοθεί προτεραιότητα στη χορήγηση μίας δόση του εμβολίου σε όσο το δυνατόν περισσότερα παιδιά. Επιπλέον, η SAGE τόνισε την ανάγκη για μελέτες που να καθορίζουν τη δοσολογική αγωγή που είναι αποτελεσματική σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα.
Συγχορήγηση των εμβολίων
Οι κλινικές μελέτες που εξετάζουν τη συγχορήγηση εποχικού και πανδημικού εμβολίου βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη, αλλά η SAGE υιοθέτησε τη σύσταση του αμερικανικού Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ότι δεν πρέπει να γίνεται συγχορήγηση εποχικού και πανδημικού εμβολίου που περιέχουν ζωντανό εξασθενημένο ιό.
Οι ειδικοί συνέστησαν ότι τα δύο εμβόλια μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα μόνο αν και τα δύο περιέχουν αδρανοποιημένο ιό ή αν το ένα περιέχει αδρανοποιημένο ιό και το άλλο ζωντανό εξασθενημένο ιό. Οι ειδικοί δεν βρήκαν στοιχεία που να δείχνουν ότι η συγχορήγηση των δύο εμβολίων, υπό τις παραπάνω προϋποθέσεις, αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ασφάλεια του πανδημικού εμβολίου
Οι ειδικοί ανασκόπησαν τα πρώτα αποτελέσματα από την παρακολούθηση των ατόμων που έχουν λάβει πανδημικά εμβόλια και δεν βρήκαν καμία ένδειξη για ασυνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί μετά τον εμβολιασμό είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τα εποχικά εμβόλια, τα οποία έχουν εξαιρετικό προφίλ ασφαλείας. Αν και τα πρώτα αποτελέσματα είναι καθησυχαστικά, θα συνεχιστεί η παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Έγκυες γυναίκες
Όσον αφορά τη χρήση των εμβολίων σε εγκύους, η ομάδα SAGE επισήμανε ότι από μελέτες σε πειραματόζωα με χρήση εμβολίων εξασθενημένου ιού και εμβολίων αδρανοποιημένου ιού με ή χωρίς ανοσοενισχυτικό δεν προέκυψε καμία ένδειξη για άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις στη γονιμότητα, την κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη.
Βάσει αυτών των δεδομένων, αλλά και του ουσιαστικά αυξημένου κινδύνου αρνητικής έκβασης στις εγκύους που μολύνονται από τον πανδημικό ιό, η SAGE συνιστά ότι στις εγκύους μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιοδήποτε εγκεκριμένο εμβόλιο, εφόσον δεν υπάρχει ειδική αντένδειξη από τις τοπικές ρυθμιστικές αρχές.
Πηγή:
Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας
Μάριος Ανδρέου
Παιδίατρος
Υπεύθυνος ΚΠΜ
Διαδικτυακός Παραγωγός
www.paidiatros.gr
andreou@paidiatros.gr
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου